产品名称： 弹性体印模材料
规格/型号： 0型：基质400g，催化剂400g
1型、3型：基质25ml，催化剂25ml；
（基质25ml，催化剂25ml）×2支；
（基质25ml，催化剂25ml）×4支
产品注册证编号: 京械注准20172171016
产品技术要求编号: 京械注准20172171016
生产许可证编号: 京药监械生产许20000225号
适用范围：产品适用于制取牙齿和口腔组织取模。
产品主要结构性能：本产品为加成型硅橡胶印模材料，由基质和催化剂、取样勺或静态混合管和弯嘴组成。基质由聚甲基乙烯基硅氧烷、含氢硅油、硅微粉、气相二氧化硅、颜料组成；催化剂由聚甲基乙烯基硅氧烷、氯铂酸催化剂、硅微粉、气相二氧化硅组成。在室温23℃的条件下，主要性能如下：
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型号
技术参数
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0型
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1型
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3型
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调和时间
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30″
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--
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--
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工作时间
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≥2′
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≥ 1′
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≥ 2′
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口内固化时间
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3′30″
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3′
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4′
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建议石膏灌模时间
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2小时-2周
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使用方法：本产品可单独使用，也可配合使用，即一步取模法和二步取模法，具体步骤如下。
一步取模法：
1、选取适合大小的坚硬牙托。可视情况涂一薄层托盘专用粘接剂，以提高硅橡胶与托盘的粘结性。
2、室温下将3型硅橡胶印模材装入胶枪中，关闭胶枪顶端定位片，然后在3型硅橡胶印模材另一端接上混合管，印模材可经混合管直接混合挤出。同时，助手用不同颜色的勺子取等体积或等质量（比例 1:1）的0型硅橡胶基质和催化剂组分进行混合，用指尖将两者揉捏混合至少30秒，直至混合物的颜色均匀。然后置于预先准备的托盘上，在相对取印模的位置压出一凹陷，用3型硅橡胶印模材注满此凹陷。或者助手将1型硅橡胶印膜材用胶枪混合，经混合管混合挤出，置于预先准备的托盘上，然后在相对取印模的位置，注射3型硅橡胶印膜材。
3、除去排龈线，立即将3型硅橡胶印模材沿着干净干燥的牙齿颈缘注射。
4、慢慢将装有混匀的0型或1型硅橡胶托盘放入口腔内进行取模，待印模材固化后，将托盘取出。取出时，应沿着牙托周围轻轻下压，不要用过大的压力，以防印模撕裂。
5、将取出的印模用流水冲洗吹干。
6、将印模浸泡在适用于加成型硅橡胶的标准消毒液中进行消毒。浸泡约10-15分钟后，取出印模，用流水清洗并吹干。
7、消毒后，干燥的印模可储存在室温下,建议取模固化后两小时灌模，使用符合ISO 6873/YY0462要求的3型或4型石膏灌注石膏模型。
二步取模法：
操作步骤同一步取模法，把0型或1型硅橡胶印模材取好的初次印模清洁干燥，然后将3型硅橡胶印模材注射到已成型的初印模的托盘上，重新放入口腔内咬合，待印模材固化后，将托盘取出。
禁忌症：对硅橡胶有过敏史者忌用
注意事项：
1、取模时不可使用天然橡胶手套，建议使用一次性聚乙烯塑料手套。
2、取模时注意不要调换量勺，以免造成基质和催化剂组分的污染。
3、使用后立即将盖子盖紧，不可互换瓶盖。
4、本产品不可与缩合型硅橡胶或聚醚类印模材料混合使用。
5、取模中注意依据推荐用量的基质和催化剂组分，以免缩短或延迟操作时间和固化时间。
6、温度对固化时间影响显著，低温下固化速度慢，高温下固化速度快，可根据环境和手指的温度调整操作节奏。
7. 本产品为"一次性使用"产品，禁止重复使用，用后销毁。
8．正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。
配件清单：
0型：2个不同颜色的勺子，一份说明书；
1型和3型：配件清单和数量如下表所示：
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规格
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静态混合管数量/个
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弯嘴数量/个
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说明书数量/份
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1型
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3型
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3型
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基质25ml，催化剂25ml
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3
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6
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6
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1
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（基质25ml，催化剂25ml）×2支
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6
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12
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12
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1
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（基质25ml，催化剂25ml）×4支
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0
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0
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0
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1
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警示及安全说明：
1.如本品与眼睛接触，请用清水冲洗数分钟。如症状仍持续存在，则咨询眼科医生。不可吞咽和内服。如吞入成型材料后出现不适症状，则请立即就医。
2.仅限牙科专业人员使用本品。
标签、包装标识样图
运输条件：本产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免日晒雨淋。
储存条件：本产品应贮存在相对湿度不超过80%，温度在0-30℃的无腐蚀性气体和通风良好、清洁且阴凉干燥的室内。
生产日期及失效日期：见产品外包装
有效期：两年
企业信息：
注册人/生产企业名称：北京海吉雅医疗器材有限公司
售后服务单位：北京海吉雅医疗器材有限公司
注册人/生产企业住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号1幢E门
电话：（86-10）53857023 传真：（86-10）53857024
生产地址: 北京市昌平区科技园区超前路5号4幢210C室
电话：（86-10）53857023 传真：（86-10）53857024
邮件：sales@hygedent.com 网址：www.hygedent.com
