齿科藻酸盐印模材料使用说明书

产品名称：齿科藻酸盐印模材料

型号、规格：通用、变色、3色、烤瓷、水晶、高精度， 粉状1000克/袋、454克/袋

生产日期：见外包装  有效期：三年

产品注册证编号：京械注准20142170044

产品技术要求编号:京械注准20142170044

生产许可证编号:  京食药监械生产许20000225号

主要结构组成:  该产品主要由藻酸盐、石膏、硅藻土等组成。

产品性能:1、工作时间：针入度计压头和基底板之间的材料厚度不应超过0.25mm。2、初凝时间：材料初凝时间不超过声称值的20%。3、消毒前和消毒后的细节再现性复制的线的宽度20μm。4、与石膏配伍性复制的线的宽度50μm。5、弹性回复：通用、变色、3色印模材≧95%， 烤瓷印模材≥95.5％，水晶印模材≥96％，高精度印模材≥96％  6、压应变：不少于5%和不大于20%。7、抗撕裂性：≧0.38N/mm。

适用范围：    制取牙齿和口腔组织印模。 

使用说明:

1、使用前应将袋装内的材料摇动均匀。

2、 粉水比例：通用、变色：10克/22毫升水；3色、烤瓷、水晶、高精度：10克/23毫升水；

调和时间：30～45秒

工作时间：不低于1min30s

初凝时间、口内放置时间见下表。

表1各型号初凝时间、口内放置时间表

3、将粉与水倒入橡皮碗内，用调刀快速搅拌30",直至混合物呈细腻均匀膏状物,没有颗粒。

4、将调和好的膏状物填充到印模托盘内，置入口腔，在口腔内停留如表1所示。

5、印模从口中取出后用流动的自来水冲洗清除唾液或碎渣,立即采用符合YY0462—2018要求的3型或4型或5型石膏灌注石膏模型。印模从口中取出后15分钟之内灌注石膏模型，如果不能立即灌注石膏模型，请将印模储藏在100%湿度的密封的塑料袋里。

6、可使用戊二醛、次氯酸盐和碘伏消毒液。

7、各型号用途：

通用：用于单个活动义齿及对颌牙的取模。

变色：用于单个活动义齿及对颌牙的取模，儿童正畸用。

3色：用于复杂的活动义齿。

烤瓷：用于复杂的活动义齿。

水晶：用于固定义齿、烤瓷及全口义齿取模。

高精度：用于要求更精细的烤瓷及根管取模。

注意事项：

1、调和水（自来水）的温度和硬度会影响印模材的工作时间、初凝时间，建议使用23℃±1℃的蒸馏水或去离子水。

2、建议取模时使用多孔托盘。

警示及安全说明：

1、仅限口腔科制备牙膜医护人员使用。

2、注意使用过程中可能吸入粉尘。

3、如与眼睛接触，请用清水冲洗数分钟，如症状仍持续存在，则咨询眼科医生，不可吞咽和内服，如吞入成型材料后出现不适，立即就医。

禁忌症：对藻酸盐气味不适者忌用。

标签、包装标识样图：①怕雨  ②怕晒

运输、储存条件：本产品用有遮蓬的车厢、舱位运输，保持清洁，避免日晒雨淋。

储存在温度30℃以下，湿度80%以下，开袋使用后立即密封以免受潮。

企业信息：

注册人名称/生产企业名称：北京海吉雅医疗器材有限公司

售后服务单位：北京海吉雅医疗器材有限公司

注册人住所/生产企业住所/生产地址:北京市昌平区沙河镇昌平路97号1幢E门

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